Казахстан подтвердил третий уровень зрелости Всемирной организации здравоохранения в сфере регулирования лекарственных средств. Это стало одним из ключевых событий для системы здравоохранения страны и обеспечило республике международное признание эффективности национальной регуляторной системы.
Казахстан стал первой страной в Центральной Азии и среди государств СНГ, достигшей такого уровня. Это укрепляет его статус регионального лидера в области регулирования обращения лекарственных средств.
По данным ВОЗ, только 62 страны мира, или 32%, достигли третьего и четвертого уровней зрелости регуляторных систем. Еще 97 стран, или 50%, находятся на базовом уровне ML1, а 35 стран, или 18%, — на уровне ML2. Таким образом, Казахстан вошел в ограниченный круг государств с признанной эффективной системой регулирования.
Статус ML3 означает, что национальная система работает стабильно и прозрачно, соответствует международным стандартам и охватывает весь цикл контроля — от регистрации лекарств до мониторинга их безопасности. Этот уровень также распространяется на регулирование импортируемых вакцин и подтверждает способность государства обеспечивать качество, безопасность и эффективность медицинской продукции.
Оценка ВОЗ охватила регистрацию лекарственных средств, фармаконадзор, лицензирование, инспекционный контроль, рыночный надзор и надзор за клиническими исследованиями. По итогам проверки была подтверждена научно обоснованная и устойчивая работа национальной регуляторной системы.
Отдельно отмечены результаты в лабораторном направлении. По ряду показателей лаборатория Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий достигла четвертого уровня зрелости ML4, что подтверждает высокую точность и воспроизводимость результатов и соответствие самым строгим международным требованиям.
Достигнутые показатели стали результатом системной работы Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Казахстана и Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий. В последние годы в стране модернизировали систему регулирования, внедрили международные подходы, усилили механизмы фармаконадзора и контроля качества, а также применили цифровые решения для повышения прозрачности и эффективности.
Для граждан это означает более сильную защиту: лекарственные средства проходят многоуровневую проверку качества и безопасности, что напрямую влияет на безопасность пациентов и качество медицинской помощи.
Для экономики страны это означает рост доверия со стороны международных партнеров, повышение инвестиционной привлекательности фармацевтической отрасли, более быстрый доступ к инновационным препаратам, расширение экспортного потенциала и укрепление позиций Казахстана как центра фармацевтических компетенций.
23 апреля значение этого результата обсуждалось на встрече Президента Казахстана Касым-Жомарта Токаева с генеральным директором ВОЗ Тедросом Адханомом Гебрейесусом. Глава государства подчеркнул важность укрепления системы здравоохранения, а руководитель ВОЗ высоко оценил проводимые в Казахстане реформы. В своих публичных заявлениях и социальных сетях Тедрос Адханом Гебрейесус также отдельно отметил прогресс Казахстана и его лидерство в регионе.
Во время встречи стороны также обсудили текущее состояние и перспективы сотрудничества Казахстана со Всемирной организацией здравоохранения.
Источник: www.inform.kz
